可穿刺封堵器解了房缺治疗难题

　　近日，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队，成功完成3例可穿刺封堵器ReAces植入。该封堵器是由葛均波团队发明的世界首个可穿刺封堵器，3例手术均为先天性心脏病房间隔缺损封堵术，其中一例是主动脉侧无边，极具挑战性。术后，患者心脏超声显示，封堵器成形、贴合良好，封堵器内及边缘无残余分流。目前，3位患者均已顺利出院。

　　临床实践中，葛均波团队发现，有15%～20%的房缺患者会并发房颤，有些患者甚至并发二尖瓣反流。目前，房颤、二尖瓣反流可以通过左心耳封堵等微创介入手术来治疗。国内外临床使用封堵器的主体均为镍钛合金丝密集编织的4层金属网结构，且双盘的多层阻流膜之间会产生肥厚的纤维增生组织，使得要从封堵器中央穿刺通过器械几乎不可能。如果这些患者先做了房缺封堵，要穿刺房间隔进行上述两种手术就非常困难，从而丧失微创介入的机会。如何从封堵器中穿刺，是一个世界性难题。

　　在一次内部讨论中，葛均波提出了可穿刺封堵器的设想。早在2016年，其团队成员周达新主任医师就申请了房间隔分流器的专利。在这个专利的启发下，团队设计了可穿刺封堵器ReAces，并申请了全球专利。

　　ReAces是全球首个进入人体临床试验的可穿刺封堵器，其主体保持了传统封堵器“双盘一腰”的基本结构及工作原理，确保封堵安全有效。此外，与传统封堵器相比，金属物明显减少，可减少金属物相关副作用，同时为后续实施经房间隔穿刺介入手术保留通道。

　　术后影像分析发现，与以往封堵器相比，ReAces形态上和房间隔拟合得更好，可有效降低器械相关血栓风险。此外，万一患者在房缺封堵术后并发肺动脉高压，还可进行房间隔造口，降低肺动脉压力。