聚焦临床试验规范发展 携手提升医学科研水平

3月14日，恩施州中心医院举办2025年第一季度临床试验培训会。该院党委委员、副院长宋秀胜出席会议。该院药学部主任兼药剂科主任杨春云主持培训。部分科室负责人、临床试验研究人员及伦理委员会成员等共100余人参与培训。

此次培训邀请该院科研管理办公室主任兼湖北硒与人体健康研究院办公室主任黄楚鹰，民族医药研发中心副主任、临床试验伦理委员会副主任黄华斌以及齐鲁临床研发中心湖北区专家许小龙等分别以《药物临床试验专业备案评估指南及检查细则（试行）》《伦理审查要点》《“药物临床试验机构如何高效配合药监部门现场核查”的实践经验》为主题进行专题讲座。

据悉，该院于2019年正式获得国家药物/器械临床试验机构资格认定，2024年成功获批特殊医学用途配方食品临床试验资质，成为恩施州首家兼具药物、器械及特医食品临床试验能力的专业医疗机构。该院临床试验中心下设多个备案科室，其中，药物临床试验专业科室11个，器械临床试验科室5个。每个科室均配备专业的研究团队和先进的医疗设备。并设有湖北硒与人体健康研究院，配备SPF级动物实验室和流式细胞仪等高端科研设备，并与瑞典卡洛琳斯卡医学院、中国科学院等国内外知名机构开展深度合作。

近年来，该院在临床研究领域取得了显著成绩，近5年来，共承担国家药监局批准的新药及医疗器械临床试验项目近100项。特别是在2024年度，该院作为申办方成功立项并实施了头痛宁胶囊和复方通痹颗粒两项新药临床试验项目，标志着该院临床研究工作已步入高质量发展的快车道。

该院副院长宋秀胜在总结讲话中指出，临床试验在医学发展中的具有重要地位。希望参训人员以此次培训为契机，进一步提升专业素养，规范操作流程。希望各科室认真按照GCP项目管理规定，积极申报专业备案，尽早加入临床试验，共同把临床试验事业推向新高度，为医院乃至全州医学科研事业贡献力量。