恩施州肿瘤临床试验规范化培训班举办

为进一步提升恩施州肿瘤药物临床试验综合能力，加强临床试验全过程的规范化管理，11月26日，由华中科技大学附属协和医院主办、恩施州中心医院承办的“2024年恩施州抗肿瘤药物临床试验规范化培训班”在州中心医院头颈乳腺肿瘤科举办。本次培训特邀省内知名专家教授进行专题授课，全州各县市肿瘤专业医务人员近30人参加培训。州中心医院副院长宋秀胜出席活动。

华中科技大学附属协和医院肿瘤科主任杨坤禹指出，目前恶性肿瘤严重威胁着人类健康，而现有治疗手段尚无法充分满足临床需求。因此，肿瘤新药的研究十分必要，肿瘤药物临床试验是新药从研发到上市不可或缺的关键环节。作为临床试验的核心参与者、主要研究者，肩负着确保试验行为严格遵循GCP（良好临床实践）标准的重任，以保障临床试验数据的真实性、完整性和规范性。因此，提升临床试验机构的规范化管理水平及研究者的专业能力势在必行。他期望通过本次培训会，能够促使相关研究人员进一步提高临床试验水平，更加重视临床试验的质量管理和风险控制，从而造福肿瘤患者。

华中科技大学附属协和医院肿瘤中心秦铀教授为与会者带来了两场精彩的学术讲座。首场讲座《临床试验风险管理与控制措施》，深入剖析了临床试验中可能遇到的风险点及其应对策略。同时，还分享了《AK112联合AK117对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性复发/转移性头颈鳞状细胞癌的随机、对照、多中心Ⅲ期临床研究》的研究成果，详细阐述了该研究的设计思路、实施过程及初步成效。

培训会上，各参会代表围绕当前肿瘤药物临床试验工作中遇到的热点与难点问题展开了交流与讨论。大家纷纷表示，通过此次培训，进一步增强了对临床试验工作重要性的认识，同时也增强了在临床试验中遵循规范性操作的意识，提升了自身的临床试验管理能力，这对于未来更好地开展肿瘤药物临床试验工作具有重要意义。

恩施州中心医院头颈乳腺肿瘤科主任罗丽华表示，本次培训会有利于提升恩施州在肿瘤临床试验工作方面的规范性和质量水平，肿瘤团队将不断努力提升个人临床试验能力，积极争取并开展更多高质量的肿瘤试验项目，为肿瘤患者带来更多希望。